«Чистые» помещения предназначены для больных, нуждающихся в изоляции от неблагоприятной окружающей среды, при снижении иммунитета, при лечении обширных раневых поверхностей, при проведении медицинских манипуляций, для которых требуется соблюдение особенных показателей чистоты воздуха, т.е. счетная концентрация аэрозольных частиц и количество микроорганизмов в воздухе поддерживается в определенных пределах.

Такими помещениями могут быть оснащены: операционные, пред- и послеоперационные палаты, ожоговые отделения, палаты интенсивной терапии, боксы для инфекционных больных, микробиологические, вирусологические или иные медицинские лаборатории, помещения фармацевтических производств и многие другие помещения медицинского назначения.

В настоящее время технология чистоты в медицинских учреждениях стала неотъемлемой частью цивилизованного здравоохранения и является залогом успеха всего лечебного процесса.

Технология чистых помещений

Качество продукции и применяемые нормативы для микроэлектроники, оптики и фармацевтических производств зависят от класса чистоты преобладающего в каждой отрасли.

Часто используются подвесные полы. Пустое пространство под полом может использоваться для обеспечения циркуляции воздуха и размещения труб и кабеля в зависимости от конструкции помещения.

Оптимальные производственные условия могут быть созданы только с применением высокоточной технологии. Эта технология включает в себя эффективное кондиционирование воздуха и его фильтрацию.

Тем не менее, одним из основных факторов, определяющих эффективность чистого помещения, является качество потолка, стен, пола, из которых построено помещение. В зависимости от класса чистоты применяется или чистый потолок с применением фильтров для ламинарного потока (класс чистоты = =10000).

Стены должны отделять область чистых помещений от других производственных и офисных помещений (внешние прилегающие стены), и в тоже время разделять помещения с разным классом чистоты. Различные требования к чистоте воздуха включают в себя различные рабочие параметры.

Стены внутренних перегородок должны быть легко адаптируемы к изменению производственных требований (циклы в производстве полупроводников меняются каждые 3-4 года) в условиях чистых помещений.

С самого начала технология чистых помещений развивалась в США вместе с компьютерной технологией. С тех пор чистые помещения подразделяются на классы чистоты. Таким образом, используется английская терминология в технологии чистых помещений.

Классы чистых помещений.

Класс	Размер частиц (измеряется в 28л воздуха микрометром)
	0.1	0.2	0.3	0.5	5.0
1	35	7.5	3	1	НП
10	350	75	30	10	НП
100	НП	750	300	100	НП
1000	НП	НП	НП	1000	7
10000	НП	НП	НП	10000	70
100000	НП	НП	НП	100000	700

(НП -не применяется)
Согласно Федеральному стандарту США 209 d

Согласно VDI 2083

Федеральный стандарт США является сегодня основой для определения технических требований. Руководство VDI используется реже.

Группа 1 по ГОСТ 52539-2006

Перечень проводимых операций

— пересадка и трансплантация органов и тканей;
— имплантация инородных тел (протезирование тазобедренных, коленных и иных суставов, пластика грыж сетчатым протезом и пр.);
— реконструктивно-восстановительные операции на сердце, крупных сосудах, мочеполовой системе и пр.;
— реконструктивно-восстановительные операции с применением микрохирургической техники;
— комбинированные операции при опухолях различной локализации;
— открытые торакоабдоминальные операции;
— нейрохирургические операции;
— операции с обширными операционными полями и/или большой продолжительностью, требующие длительного нахождения инструментов и материалов в открытом виде;
— операции после предоперационной химио- и/или лучевой терапии больным со сниженным иммунным статусом и полиорганной недостаточностью;
— операции при сочетанной травме и др.

Для защиты пациента и стерильного инструмента от заражения из воздуха используют ламинарные потолки. Устройство встраивается в приточный канал вентиляции медицинского учреждения непосредственно в потолок над операционным столом и обеспечивает непрерывную подачу очищенного и стерильного однонаправленного потока воздуха в зону операции. Устройство должно обеспечивать фильтрацию воздуха класса H14 99% . Площадь ламинарного поля не менее 9м2 .
Оборудование: Ламинарные потолки Тион В Lam-1 с высотой корпуса 400мм, Тион В Lam-1 H290 с высотой корпуса 290мм (для низких потолков)

Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока бывает целесообразно использовать систему вентиляции операционных с частичной рециркуляцией воздуха (часть воздуха забирается системой вентиляции с улицы, а часть подмешивается из помещения) при условии его очистки и обеззараживания на фильтрах не ниже класса H14 с инактивацией не менее 99%
Оборудование:

H11 99%
Оборудование:

Нормативы по чистоте воздуха для высокоасептических операционных

5.5. Площадь поперечного сечения вертикального однонаправленного потока воздуха должна быть не менее 9,0 м2.

6.1.

6.3.

Группа помещений		Вид потока воздуха	Кратность воздухообмена	Класс фильтра
Зона операционного стола			Не устанавливается

6.24. Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов А, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки не менее чем на 99% для класса А, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14). Фильтры высокой очистки подлежат замене не реже 1 раза в полгода, если другое не предусмотрено инструкцией по эксплуатации.

Для справки:

6.42.

8.9.6.

Группа 3 по ГОСТ 52539-2006

Перечень проводимых операций

— эндоскопические операции;
— эндоваскулярные вмешательства;
— другие лечебно-диагностические манипуляции с малыми размерами операционного поля;
— гемодиализ, плазмоферез и пр.;
— кесарево сечение;
— отбор пуповинной крови, костного мозга, жировой ткани и др. для последующего выделения стволовых клеток.

H14 и инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 95% . Площадь ламинарного поля: 3-4м2 .
Оборудование: Ламинарный потолок с высотой корпуса 400мм: Тион В Lam-4 (2600×1800×400мм с нишей под светильник); для низких потолков с высотой корпуса 290мм: Тион В Lam-4 H290 (3080×1800×290мм с нишей под светильник).

Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока бывает целесообразно использовать систему вентиляции с частичной рециркуляцией воздуха (часть воздуха забирается системой вентиляции с улицы, а часть подмешивается из помещения) при условии его очистки и обеззараживания на фильтрах не ниже класса H14 с инактивацией не менее 95% . Это позволяет значительно экономить электроэнергию на нагрев либо охлаждение приточного воздуха системой вентиляции. Такой способ воздухообмена может обеспечиваться установкой ламинарного потолка и подключением к нему колонн или модулей рециркуляции, которые обеспечивают подмес воздуха из помещения.
Оборудование: Колонна рециркуляции стеновая -RP для ламинарных потолков Тион.

Обеззараживание и очистка воздуха внутри помещения

Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее H11 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении

Нормативы по чистоте воздуха для малых операционных

Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24 и новых СП 118.13330.2012 - приложение К, воздух должен подвергаться очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими степень фильтрации воздуха не ниже класса H14 для зон с однонаправленным потоком и H13 для зон без однонаправленного потока, а также инактивации микроорганизмов не менее 95%.

5.4.

С целью обеспечения универсальности операционных, относящихся к группе 3, и возможности проведения любых операций рекомендуется на стадии проектирования рассмотреть вопрос об их исполнении в соответствии с требованиями к помещениям группы 1.

Применение однонаправленного потока воздуха целесообразно также при проведении операций, связанных с введением инородных тел в парентеральную систему человека (например, катетеров). Стерильный катетер или другое медицинское изделие должны распаковываться, находиться и вводиться в тело человека в зоне класса 5ИСО.

5.5. Скорость однонаправленного потока воздуха должна быть в пределах от 0,24 до 0,3 м/с. Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м. Расстояние от нижнего края занавесей (щитков) до пола должно быть не менее 2,1 м.

Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока целесообразно использовать систему вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха. При местной рециркуляции может использоваться только воздух помещения, либо к нему может добавляться определенная доля наружного воздуха.

Разделение операционной и других помещений осуществляется по одному из принципов: перепада давления или вытесняющего потока воздуха. В последнем случае чистота смежных помещений может в значительной степени обеспечиваться за счет перетока воздуха из операционной. Воздушные шлюзы могут не предусматриваться.

При применении принципа перепада давления рекомендуется предусматривать непрерывный (визуальный или автоматический) контроль давления.

Помещения для транспортирования стерильных материалов (коридоры, ведущие в операционные) должны иметь положительный перепад давления, в том числе по отношению к операционной. Если транспортирование стерильных материалов осуществляется в герметичных контейнерах (биксах), то воздух в указанные помещения (коридоры) должен подаваться через финишные фильтры не ниже класса F9.

6.1. Требования к расходу наружного воздуха: не менее 100 м3/ч из расчета на одного человека
и не менее 800м3/ч на один наркозный аппарат.

6.3. Требования к воздухообмену и классам фильтров

Группа помещений	Класс чистоты помещения (зоны)	Вид потока воздуха	Кратность воздухообмена	Класс фильтра
Зона операционного стола
Зона, окружающая операционный стол

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

6.24. Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов Б, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки не менее чем на 95%, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14). (Разъяснения Роспотребнадзора)

Для справки: До выхода этих санитарных правил в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.

6.42. Допускается рециркуляция воздуха для одного помещения при условии установки фильтра высокой эффективности (H11-H14) с добавлением наружного воздуха по расчету для обеспечения нормативных параметров микроклимата и чистоты воздуха.

8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.

Группа 5 по ГОСТ 52539-2006
Класс А по СанПиН 2.1.3.2630-10

Инфекционные операционные

Перечень проводимых операций

— для больных с гнойной инфекцией,
— для больных с анаэробной инфекцией
— для туберкулезных больных и др

Для обеспечения безопасности людей в здании и за его пределами, воздух удаляемый из инфекционной операционной, должен подвергаться фильтрации класса H13 95%
Оборудование: Обеззараживатели очистители воздуха для вытяжного канала вентиляции:

Для защиты пациента и стерильного инструмента от заражения из воздуха используют ламинарные потолки. Устройство встраивается в приточный канал вентиляции больницы непосредственно в потолок над операционным столом и обеспечивает непрерывную подачу очищенного и стерильного однонаправленного потока воздуха в зону операции. Устройство должно обеспечивать фильтрацию воздуха класса H14 и инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 95% . Площадь ламинарного поля: 3-4м2 .
Оборудование: Ламинарные потолоки с высотой корпуса 400мм: Тион В Lam-4 (2600×1800×400мм с нишей под светильник) и для низких потолков с высотой корпуса 290мм: Тион В Lam-4 H290 (3080×1800×290мм с нишей под светильник).

Обеззараживание и очистка воздуха внутри помещения

Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее H11 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 99%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении

Нормативы по чистоте воздуха для инфекционных операционных

Приоритетом является защита персонала и остальных больных. Воздух из инфекционной операционной не должен поступать в смежные помещения. Согласно п. 6.18 СанПиН 2.1.3.2630-10 в инфекционных отделениях, вытяжные вентиляционные системы оборудуются устройствами обеззараживания воздуха или фильтрами тонкой очистки, обеспечивающими степень инактивации (уничтожения) микроорганизмов не менее 95%. ГОСТ Р 52539-2006 п.5.9 требует предусматривать в инфекционных помещениях отдельную систему вентиляции с применением вытяжных фильтров класса Н13, устанавливаемых на границе помещения и вытяжного воздуховода.

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии по ГОСТ Р 52539-2006

5.9. В операционных, в которых оперируют больных с гнойной, анаэробной и прочими инфекциями, целесообразно предусмотреть зоны с однонаправленным потоком воздуха по 5.7.

5.5. Площадь поперечного сечения вертикального однонаправленного потока воздуха должна быть не менее 3-4 м2. Скорость однонаправленного потока воздуха должна быть в пределах от 0,24 до 0,3 м/с. Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м. Расстояние от нижнего края занавесей (щитков) до пола должно быть не менее 2,1 м.

Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока целесообразно использовать систему вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха. При местной рециркуляции может использоваться только воздух помещения, либо к нему может добавляться определенная доля наружного воздуха.

Разделение операционной и других помещений осуществляется по одному из принципов: перепада давления или вытесняющего потока воздуха. В последнем случае чистота смежных помещений может в значительной степени обеспечиваться за счет перетока воздуха из операционной. Воздушные шлюзы могут не предусматриваться.

При применении принципа перепада давления рекомендуется предусматривать непрерывный (визуальный или автоматический) контроль давления.

Помещения для транспортирования стерильных материалов (коридоры, ведущие в операционные) должны иметь положительный перепад давления, в том числе по отношению к операционной. Если транспортирование стерильных материалов осуществляется в герметичных контейнерах (биксах), то воздух в указанные помещения (коридоры) должен подаваться через финишные фильтры не ниже класса F9.

5.9. В помещениях группы 5 должна быть обеспечена отдельная система вентиляции с применением, при необходимости, вытяжных фильтров класса Н13, устанавливаемых на границе помещения и вытяжного воздуховода. Рекомендуемая кратность воздухообмена — не менее 12 ч.

В помещениях данной группы рециркуляция воздуха не допускается.

6.1. Требования к расходу наружного воздуха: не менее 100 м3/ч из расчета на одного человека
и не менее 800м3/ч на один наркозный аппарат.

6.3. Требования к воздухообмену и классам фильтров

Группа помещений	Класс чистоты помещения (зоны)	Вид потока воздуха	Кратность воздухообмена	Класс фильтра
Зона операционного стола			Не устанавливается
Зона, окружающая операционный стол

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

6.24. (Разъяснения Роспотребнадзора)

Для справки: До выхода этих санитарных правил в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.

6.42. Допускается рециркуляция воздуха для одного помещения при условии установки фильтра высокой эффективности (H11-H14) с добавлением наружного воздуха по расчету для обеспечения нормативных параметров микроклимата и чистоты воздуха.

8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.

Группа 2 по ГОСТ 52539-2006
Класс А по СанПиН 2.1.3.2630-10

Палаты реанимации и интенсивной терапии с однонаправленным потоком

Назначение палат интенсивной терапии и реанимации

Палаты предназначены для больных:

— после трансплантации костного мозга.
— с обширными ожогами.
— получающих химио- и лучевую терапию в высоких дозах.
— после обширных хирургических вмешательств.
— со сниженным иммунитетом или его полным отсутствием.

Для защиты пациента от заражения из воздуха в палатах реанимации и интенсивной терапии используют ламинарные потолки. Устройство встраивается в приточный канал вентиляции медицинского учреждения непосредственно в потолок над кроватью больного и обеспечивает непрерывную подачу очищенного и стерильного однонаправленного потока воздуха в зону кровати. Устройство должно обеспечивать фильтрацию воздуха класса H14 и инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 99% . Площадь ламинарного поля должно покрывать зону кровати и составлять не менее 1,8м2 .
Оборудование: Ламинарные потолки Тион В Lam-2 (1800х1000х400мм); для низких потолков: Тион В Lam-2 H290 (1800х1000х290мм).
Ламинарные ячейки

Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока над каждой их кроватей отделения, бывает целесообразно использовать систему вентиляции в реанимации с частичной рециркуляцией воздуха (часть воздуха забирается системой вентиляции с улицы, а часть подмешивается из помещения) при условии его очистки и обеззараживания на фильтрах не ниже класса H14 с инактивацией не менее 99% . Это позволяет значительно экономить электроэнергию на нагрев либо охлаждение приточного воздуха системой вентиляции. Такой способ воздухообмена может обеспечиваться установкой ламинарного потолка и подключением к нему колонн или модулей рециркуляции, которые обеспечивают подмес воздуха из помещения.
Оборудование: Колонна рециркуляции стеновая -RP подходит для всех ламинаров Тион

Обеззараживание и очистка воздуха внутри помещения

Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее H11 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 99%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении

Нормативы по чистоте воздуха для палат реанимации и интенсивной терапии

Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24 и новых СП 118.13330.2012 - приложение К, приточный воздух должен подвергаться очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими степень фильтрации воздуха не ниже класса H14 для зон с однонаправленным потоком и H13 для зон без однонаправленного потока, а также инактивации микроорганизмов не менее 99%.

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии по ГОСТ Р 52539-2006

5.6. В помещениях группы 2 постель больного должна находиться в зоне однонаправленного потока воздуха, имеющего скорость потока от 0,24 до 0,3 м/с. Более экономичным решением является вертикальный поток, но допускается применение и горизонтального потока воздуха.
Требования к вентиляции и кондиционированию воздуха, ограждающим конструкциям и зонам аналогичны требованиям к помещениям группы 1 (5.5).

5.5. Скорость однонаправленного потока воздуха должна быть в пределах от 0,24 до 0,3 м/с. Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м. Расстояние от нижнего края занавесей (щитков) до пола должно быть не менее 2,1 м.

Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока целесообразно использовать систему вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха. При местной рециркуляции может использоваться только воздух помещения, либо к нему может добавляться определенная доля наружного воздуха.

6.1.

6.3. Требования к воздухообмену и классам фильтров

Группа помещений	Класс чистоты помещения (зоны)	Вид потока воздуха	Кратность воздухообмена	Класс фильтра
Зона постели больного			Не устанавливается
Зона, окружающая постель больного

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

6.24. Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов А, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки 99%, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14). Фильтры высокой очистки подлежат замене не реже 1 раза в полгода, если другое не предусмотрено инструкцией по эксплуатации. (Разъяснения Роспотребнадзора)

Для справки: До выхода этих санитарных правил в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.

6.42. Допускается рециркуляция воздуха для одного помещения при условии установки фильтра высокой эффективности (H11-H14) с добавлением наружного воздуха по расчету для обеспечения нормативных параметров микроклимата и чистоты воздуха.

8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.

Группа 3 по ГОСТ 52539-2006
Класс Б по СанПиН 2.1.3.2630-10

Асептические палаты и помещения без однонаправленного потока

Перечень асептических палат и помещений

— палаты для больных после операций по трансплантации внутренних органов.
— палаты для ожоговых больных.
— палаты для больных, переведенных из палат интенсивной терапии.
— постнаркозные палаты.
— для ослабленных или тяжелобольных пациентов не хирургического профиля.
— послеродовые, в т. ч. с совместным пребыванием ребенка.
— для выхаживания новорожденных (второй этап).
— предоперационные, наркозные и другие помещения, ведущие в операционные;
— аспетические перевязочные и процедурные бронхоскопии; кладовые стерильных материалов;
— рентгеноперационные, в том числе стерилизационные при операционных;
— ЦСО: чистая и стерильная зоны;
— диализные залы, процедурные ОРИТ, барозалы, ассистентские и фасовочные аптек, эмбриологическая лаборатория

Для обеспечения стерильных условий воздух в асептические помещения (стерилизационные отделения, диализные залы и пр.) и палаты (ожоговые, постнаркозные, послеродовые и т. п.) подается через систему вентиляции с обеззараживанием и очисткой на фильтрах не ниже класса H11 95% . Поток воздуха: турбулентный.
Оборудование: напольно-подвесные: Тион В (производительность от 300 до 900 м3/ч) и Тион В (производительность 2000 и 3000 м3/ч); напольные: Тион В (производительность от 300 до 25000 м3/ч).

Для сокращения затрат на обработку наружного приточного воздуха рекомендуется применять рециркуляцию воздуха (забор части воздуха из помещения) при условии его очистки и обеззараживания на фильтрах не ниже класса H14 с инактивацией не менее 95%
Оборудование: Колонна рециркуляции стеновая -RP подходит для всех ламинаров Тион

Обеззараживание и очистка воздуха внутри помещения

Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее H11 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении

Нормативы по чистоте воздуха для асептических палат и помещений

Воздух должен обрабатываться устройствами, которые фильтруют частицы с классом не ниже H13 (СП 118.13330.2012 приложение К), инактивируют (уничтожают) микроорганизмы с эффективностью не ниже 95%(СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24), очищают воздух от вредных веществ до уровня ПДК (№384-ФЗ).

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха в асептических палатах и помещениях с турбулентным потоком воздуха по ГОСТ Р 52539-2006

В помещениях группы 3 предусматривается фильтрация воздуха с кратностью воздухообмена, обеспечивающей заданный класс чистоты.

В помещениях группы 3 допускается использовать рециркуляцию воздуха.

Разделение помещений группы 3 и других помещений осуществляется по одному из принципов: вытесняющего потока или перепада давления. Непрерывный контроль данных параметров и воздушные шлюзы в помещениях группы 3 не предусматриваются.

В ожоговых отделениях для больных с обширными ожогами должны быть палаты (зоны) класса чистоты 5ИСО, оборудованные обдувом пораженных участков тела вертикальным однонаправленным потоком воздуха.

Для случаев, когда необходим обдув пораженных участков тела с разных сторон, рекомендуется применять автономные устройства очистки воздуха, позволяющие предотвратить попадание загрязнений на пораженные участки.

6.1. Требования к расходу наружного воздуха: не менее 100 м3/ч из расчета на одного человека.

6.3. Кратность воздухообмена — 12-20 крат/ч, поток воздуха: неоднонаправленный

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

6.24. Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов Б, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки 95%, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14). Фильтры высокой очистки подлежат замене не реже 1 раза в полгода, если другое не предусмотрено инструкцией по эксплуатации. (Разъяснения Роспотребнадзора)

Для справки: До выхода этих санитарных правил в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.

6.42. Допускается рециркуляция воздуха для одного помещения при условии установки фильтра высокой эффективности (H11-H14) с добавлением наружного воздуха по расчету для обеспечения нормативных параметров микроклимата и чистоты воздуха.

8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.

Группа 5 по ГОСТ 52539-2006
Класс В по СанПиН 2.1.3.2630-10

Помещения инфекционных отделений и биолабораторий

Перечень инфекционных помещений

— палаты, боксы (в т. ч. туберкулезные).
— перевязочные, шлюзы и другие помещения инфекционных отделений.
— помещения и боксы микробиологических лабораторий, работающих с патогенными микроорганизмами (аэрозольные камеры; боксированные помещения; микробиологические комнаты)

Для обеспечения безопасности людей в здании и за его пределами, воздух удаляемый из инфекционных палат и боксов, а также помещений биолабораторий, работающих с патогенными микроорганизмами, должен подвергаться фильтрации класса H13 и инактивации (полному уничтожению) микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Канальные обеззараживатели-очистители в вытяжной канал вентиляции:
Тион В (производительность от 300 до 900 м3/ч) и Тион В (производительность 2000 и 3000 м3/ч)

Приточный воздух подается через систему вентиляции с обеззараживанием и очисткой на фильтрах не ниже класса H11 с инактивацией микроорганизмов не менее 95%.
Оборудование: Канальные обеззараживатели-очистители напольно-подвесные: Тион В (производительность от 300 до 900 м3/ч) и Тион В (производительность 2000 и 3000 м3/ч); напольные: Тион В (производительность от 300 до 2400 м3/ч) и Тион В (производительность от 2000 до 25000 м3/ч)

Обеззараживание и очистка воздуха внутри помещения

Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее F9 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении

Нормативы по чистоте воздуха для инфекционных помещений

Удаляемый из инфекционных помещений воздух должен обрабатываться устройствами, которые фильтруют частицы с классом не ниже H13 (СП 118.13330.2012 приложение К), инактивируют (уничтожают) микроорганизмы с эффективностью не ниже 95% (СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24), очищают воздух от вредных веществ до уровня ПДК (№384-ФЗ).

Для справки:

Приточный воздух, поступающий в инфекционные отделения и помещения биолабораторий, cогласно СП 118.13330.2012 приложение К, должен очищаться на фильтрах класса от H11 до H13.

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха в инфекционных помещениях по ГОСТ Р 52539-2006

5.9. В помещениях группы 5 должна быть обеспечена отдельная система вентиляции с применением, при необходимости, вытяжных фильтров класса Н13, устанавливаемых на границе помещения и вытяжного воздуховода.

Для уменьшения расхода приточного воздуха и обеспечения заданной кратности воздухообмена могут использоваться автономные устройства очистки воздуха

Вход в помещение и выход из него должны быть организованы через активный воздушный шлюз (шлюз с принудительной подачей чистого воздуха). Воздух из воздушного шлюза может подаваться в изолятор.

Класс чистоты шлюза должен быть не ниже класса чистоты помещений группы 5 (изоляторы).

В изоляторах необходимо поддерживать отрицательное давление по отношению к смежным помещениям, в том числе к воздушному шлюзу. Перепад давления должен быть не менее 15 Па, при этом необходимо обеспечить его непрерывный (визуальный или автоматический) контроль. Должна быть обеспечена визуальная и звуковая сигнализация одновременного открывания дверей.

6.4 В помещениях групп 3-5 с целью увеличения кратности воздухообмена, снижения нагрузки на центральный кондиционер и обеспечения перепада давления воздуха (положительного или отрицательного) могут применяться автономные устройства очистки воздуха с финишными фильтрами класса не ниже F9 . Для обеспечения более высокого уровня чистоты в помещении устройства могут иметь финишные фильтры классов Н12, Н13 и Н14.

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

6.18. В инфекционных, в том числе туберкулезных, отделениях вытяжные вентиляционные системы оборудуются устройствами обеззараживания воздуха или фильтрами тонкой очистки.

6.19. Боксы и боксированные палаты оборудуются автономными системами вентиляции с преобладанием вытяжки воздуха над притоком и установкой на вытяжке устройств обеззараживания воздуха или фильтров тонкой очистки. При установке обеззараживающих устройств непосредственно на выходе из помещений возможно объединение воздуховодов нескольких боксов или боксированных палат в одну систему вытяжной вентиляции.

6.20. В существующих зданиях, при отсутствии в инфекционных отделениях приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, должна быть оборудована естественная вентиляция с обязательным оснащением каждого бокса и боксированной палаты устройствами обеззараживания воздуха, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов не менее, чем на 95% на выходе.

8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.

Нормативы по чистоте воздуха для биолабораторий

Согласно заключению Противочумного Центра Роспотребнадзора, микробиологические лаборатории, проводящие работы с патогенными (опасными) микроорганизмами, приравниваются к инфекционным отделениям , поэтому их вытяжная вентиляция с механическим побуждением должна быть оборудована устройствами обеззараживания воздуха и антибактериальными фильтрами, обеспечивающими фильтрацию воздуха с эффективностью не ниже H13 , а также непрерывную инактивацию (уничтожение) микроорганизмов 1-4 групп патогенности.

Для справки: Еще недавно в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.

Безопасность работы с микроорганизмами 3–4 групп патогенности
санитарно-эпидемиологические правила СП 1.2.731-99

4.2.10. Во вновь строящихся и реконструируемых лабораториях следует предусмотреть:

— устройство автономной приточно-вытяжной вентиляции с установкой фильтров тонкой очистки воздуха, выбрасываемого из «заразной» зоны (или оборудование этих помещений боксами биологической безопасности).

4.2.16. Имеющаяся вытяжная вентиляция из «заразной» зоны лаборатории должна быть изолирована от других вентиляционных систем и оборудована фильтрами тонкой очистки воздуха.

4.2.21. Помещения, где проводится работа с живыми ПБА, должны быть оборудованы бактерицидными лампами в соответствии с «Методическими указаниями по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях».

4.5.2. Боксы для размещения аэрозольной камеры, содержания животных и их вскрытия должны быть оборудованы механической приточно-вытяжной вентиляцией с фильтрами тонкой очистки воздуха, иметь дублирующий двигатель на вытяжке с автоматическим переключением.

Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности)
санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.1285-03

2.3.16. Помещения блока для работы с инфицированными животными, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны иметь автономную систему приточно-вытяжной вентиляции, изолированную от других вентиляционных систем зда­ния, оборудованную фильтрами тонкой очистки (ФТО) на выходе, проверенными на за­щитную эффективность.

2.6.2. Все вакуумные линии, линии сжатого воздуха и газов в «заразной» зоне обес­печивают фильтрами тонкой очистки воздуха (ФТО).

2.7.3. Помещения «заразной» зоны должны быть оборудованы системами приточно-вытяжной механической вентиляции с фильтрами тонкой очистки, обеспечивающими:

Поддержание разрежения в помещениях с постоянным автоматическим регули­рованием его параметров и их регистрацией, допускается в помещениях «заразной» зоны существующих сооружений создание и регулирование разрежения другими способами;

Создание направленных потоков воздуха, наличие которых контролируется пер­соналом;

Очистку поступающего и удаляемого из помещений воздуха на необходимом ко­личестве каскадов фильтров тонкой очистки;

Поддержание требуемых санитарно-гигиенических условий в помещениях.

2.16.13 Конструкции любых видов аэрозольных камер должны быть герметичными, обеспечивать постоянное разряжение внутри рабочего объема не менее 150 Па (15 мм водяного столба) и оборудованы системой очистки (деконтаминации) воздуха.

2.16.14 Система очистки воздуха включает фильтры тонкой очистки (ФТО): одну ступень на входе воздуха и две ступени на выходе. — кабинеты функциональной диагностики, процедурные эндоскопии (гастродуоденоскопия, колоноскопия, ретроградная холангиопанкреатография и пр. кроме бронхоскопии).
— залы лечебной физкультуры
— процедурные магнитно-резонансной томографии
— процедурные с применением аминазина
— процедурные для лечения нейролептиками



— монтажные и моечные кабинетов искусственной почки, эндоскопии, аппаратов искусственного кровообращения, растворные-деминерализационные.
— ванные залы (кроме радоновых), помещения подогрева парафина и озокерита, лечебные плавательные бассейны
— диспетчерские, комнаты персонала, комнаты отдыха пациентов после процедур
— процедурные и раздевальные рентгендиагностических, флюорографических кабинетов, кабинеты электросветолечения, массажный кабинет
— комнаты управления рентгеновских кабинетов и радиологических отделений, фотолаборатории
— помещения (комнаты) для санитарной обработки больных, душевые
— раздевальные в отделениях водо- и грязелечения
— помещения радоновых ванн, залы и кабинеты грязелечения для полосных процедур, душевые залы
— помещения для хранения и регенерации грязи
— помещения приготовления раствора сероводородных ванн и хранения реактивов
— помещения для мойки и сушки простыней, холстов, брезентов, грязевые кухни
— кладовые (кроме хранения реактивов), технические помещения (компрессорные, насосные и т.п.), мастерские по ремонту аппаратуры, архивы
— санитарные комнаты, помещения сортировки и временного хранения грязного белья, помещения мойки, носилок и клеенок, помещение сушки одежды и обуви выездных бригад
— кладовые кислот, реактивов и дезинфицирующих средств
— регистратуры, справочные вестибюли, гардеробные, помещения для приема передач больным, помещения выписки, ожидальные, буфетные, столовые для больных, молочная комната.
— помещение для мытья и стерилизации столовой и кухонной посуды при буфетных и столовых отделении, парикмахерские для обслуживания больных
— хранилища радиоактивных веществ, фасовочные и моечные в радиологических отделениях
— помещения для рентген- и радиотерапии
— кабинеты электро-, свето-, магнито-, теплолечения, лечения ультразвуком
— помещения дезинфекционных камер: приемно-загрузочные; разгрузочные (чистые) отделения
— секционные, музеи и препараторские при патологоанатомических отделениях
— помещения одевания трупов, выдачи трупов, кладовые похоронных принадлежностей, для обработки и подготовки к захоронению инфицированных трупов, помещения для хранения, хлорной извести
— санузлы
— клизменная
— клинико-диагностические лаборатории (помещения для исследований)

Обеспечение кратности воздухообмена и норм чистоты воздуха

В палатах для взрослых больных, кабинетах, смотровых и прочих помещениях без асептических условий регламентирована фильтрация приточного воздуха класса F7-F9, при этом должна обеспечиваться кратность воздухообмена, согласно Приложению 3 к СанПиН 2.1.3.2630-10. Это достигается центральной вентиляцией с очисткой воздуха, либо, при ее отсутствии — установкой компактной приточной вентиляции с очисткой воздуха в каждое отдельное помещение.

Тион А в мобильном и настенном исполнении

Нормативы по чистоте воздуха

СП 118.13330.2012 регламентирует фильтрацию приточного воздуха класса F7-F9, при этом должна обеспечиваться кратность воздухообмена, согласно Приложению 3 к СанПиН 2.1.3.2630-10.

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха по ГОСТ Р 52539-2006

Для больных с подозрением на активную форму туберкулеза или другие инфекционные заболевания следует предусматривать помещения, отделенные дверями от остальных помещений приемного отделения. Вентиляция данных помещений должна соответствовать требованиям, предъявляемым к помещениям группы 5 (изоляторам).

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Перечень помещений

— помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях
— ассистентская, дефектарская, заготовочная и фасовочная, закаточная и контрольно-маркировочная, стерилизационная-автоклавная, дистилляционная
— контрольно-аналитическая, моечная, распаковочная
— помещения хранения основного запаса:
а) лекарственных веществ, готовых лекарственных препаратов, в т.ч. и термолабильных, и предметов медицинского назначения; перевязочных средств
б) минеральных вод, медицинской стеклянной и оборотной транспортной тары, очков и других предметов оптики, вспомогательных материалов, чистой посуды
— помещения для приготовления и фасовки ядовитых препаратов и наркотиков, легковоспламеняющихся и горючих жидкостей

Для защиты от заражения из воздуха критических операций, таких как розлив и укупорка, применяют устройства с однонаправленным потоком воздуха. Ламинарный потолок или ячейка встраивается в приточный канал вентиляции непосредственно в потолок над рабочей зоной и обеспечивается непрерывная подача очищенного и стерильного однонаправленного потока воздуха. Устройство должно обеспечивать фильтрацию воздуха класса H14 и инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 99% (требования к классу А по СанПиН 2.1.3.2630-10). Площадь ламинарного поля устройства подбирается в зависимости от площади рабочей зоны чистого производства.
Оборудование: Ламинарные ячейки Тион В Lam-М1 (600х600х400мм), Тион В Lam-М2 (1200×600х400мм)
Ламинарные потолоки Тион В Lam-2 (1800х1000х400мм); для низких потолков: Тион В Lam-2 H290 (1800х1000х290мм)

Обеззараживание и очистка приточного воздуха

В помещения ассистентской, дефектарской, заготовочной и фасовочной, закаточной и контрольно-маркировочной, стерилизационной-автоклавной и дистилляционной приточный воздух подается через систему вентиляции с обеззараживанием и очисткой на фильтрах не ниже класса H11 с инактивацией микроорганизмов не менее 95% (требования к классу Б по СанПиН 2.1.3.2630-10). Поскольку нормы кратности воздухообмена невысокие и составляют не более 4 крат, в случаях небольших помещений до 50м2 бывает целесообразно вместо центральной вентиляции устанавливать компактную приточную вентиляцию (без прокладки воздуховодов) с очисткой воздуха.

В помещениях аптек: контрольно-аналитической, моечной, распаковочной, а также сладах хранения запасов не регламентированы требования к чистоте воздуха, но действуют нормы воздухообмена. Они достигаются обустройством центральной системы приточно-вытяжной вентиляции, либо, при ее невозможности или отсутствии — установкой компактной приточной вентиляции с очисткой воздуха в каждое отдельное помещение.

Нормативы по чистоте воздуха для аптек

Вентиляция аптеки должна обеспечивать температуру не менее +18 и не выше +20 градусов, скорость воздушного потока от 0,1 до 0,2 м/с и влажность воздуха от 30% до 60%.
При выборе системы вентиляции необходимо учитывать, что нужно исключить поступление в помещение грязи, пыли и микроорганизмов с улицы. Поэтому из всех типов систем вентиляции предпочтение отдается приточной вентиляции с очисткой и обеззараживанием воздуха. Согласно п. 5.16 СанПиН 2.1.3.2630-10 все парентеральные растворы готовятся в аптеке в шкафу с ламинарным потоком воздуха, использованием асептической технологии.

Методические указания МосМУ 2.1.3.005-01

7.1. Системы отопления и вентиляции должны выполняться в соответствии с действующими СНиП (СП 118.13330.2012).
7.2. Для исключения возможности поступления воздушных масс из коридоров и производственных, помещений в асептический блок между указанными помещениями необходимо устройство шлюза с подпором воздуха.
7.3. Асептический блок должен быть оборудован автономной приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока.
7.4. Движение воздушных потоков должно быть обеспечено из асептического блока в прилегающие к нему помещения.
Подача очищенного воздуха в асептические помещения может осуществляться через приточные отверстия в потолке при вертикальном воздушном потоке или через отверстия в одной из боковых стен при горизонтальном воздушном потоке. Допускаются применение автономных устройств обеспыливания (или фильтрации) воздуха, установленных внутри помещения, создание с помощью специального оборудования горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций.

Розлив и укупорка ведется под ламинарным потоком воздуха.

«Чистые» камеры (или столы с ламинарным потоком чистого воздуха) должны иметь рабочие поверхности и направляющие из гладкого прочного материала. Скорость ламинарного потока должна быть в пределах 0,3 м/с.
7.5. Допускается естественная вытяжная вентиляция без централизованной подачи приточного воздуха для отдельно стоящих зданий высотой не более 3 этажей.
7.6. В каждом учреждении приказом должен быть назначен сотрудник, ответственный за эксплуатацию систем вентиляции.
7.7. Использование вентиляционных камер для других целей (складирование, хранение химических материалов и т.д.) не допускается.
7.8. Эксплуатационная организация должна осуществлять контроль за эффективностью работы вентиляционных систем (кратность воздухообмена, температура, влажность и чистота подаваемого воздуха).

Расчетные температуры, кратности воздухообменов, чистота воздуха

t воздуха не ниже	Наименование подразделений	Класс помещения по СанПиН 2.1.3.2630-10	Кратность воздухообмена, механическая вентиляция		Кратность вытяжки естеств. воздухообмена	Фильтрация воздуха
			приток	вытяжка
16°С	Залы обслуживания населения	—	3	4	3	без требований
18°С	Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная	—	2	1	1	без требований
18°С	Ассистентская, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная-автоклавная, дистилляционная	Б	4	2	1	от H11 до H13
18°С	Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная	Б	2	3	1	от H11 до H13
18°С	Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях	А	4	2	не допускается	H14 в зоне однонаправленного потока
Помещения хранения запаса:
18°С	а) лекарственных веществ, пере-вязочных средств, термолябильных препаратов и предметов медицин-ского назначения	Г	2	3	1	без требований
18°С	б) лекарственного растительного сырья	Г	3	4	3	без требований
18°С	в) ядовитых препаратов и наркотиков	Г	—	3	3	без требований
18°С	г) легковосплаиеняющихся и горючих жидкостей	Г	—	10	5	без требований
18°С	д) дезсредств, кислот	Г	—	5	3	без требований

Возможно ли применение гликоля в установках приточных систем вентиляции?

При проектировании зданий в районах с расчетной температурой наружного воздуха –40 °С и ниже (по параметрам Б) допускается применение воды с добавками, предотвращающими ее замерзание. В соответствии с этим применение водного раствора гликоля возможно для исключения риска замерзания воздухонагревателей.

Существуют нормы на помещения МРТ?

Специальных норм нет.

Существуют ли помещения в лечебных зданиях с категорией А по взрывопожароопасности?

Классификация помещений ЛПУ по категориям производства по ОНТП 24-86 приведена в ППБО 07-91 «Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения». В соответствии с ними к категории А относятся: помещения для хранения ЛВЖ, хранения газовых баллонов, лакокрасочные мастерские, аккумуляторные (зарядные).

Какие нагревательные приборы применяются в палатах психиатрических больниц?

Следует применять приборы с гладкой поверхностью, устойчивой к ежедневному воздействию моющих и дезинфицирующих средств, исключающие скопление пыли и микроорганизмов во всех палатах.

Как поддерживать влажность в помещениях при применении систем вентиляции?

Для помещений палат в холодный период года можно, например, использовать пароувлажнители.

Возможно ли применение сплит-систем и фэнкойлов в помещениях лечебных учреждений?

В отношении сплит-систем: «применение сплит-систем допускается при наличии фильтров высокой эффективности (Н11-Н14) при обязательном соблюдении правил регламентных работ. Сплит-системы должны иметь положительное санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное в установленном порядке», то есть сертификат на возможность применения в медицинских учреждениях. Можно рекомендовать установку сплит-систем и фэнкойлов в административных и вспомогательных помещениях. Применение данного оборудования в помещениях лечебного назначения не позволяет обеспечить требуемую подвижность воздуха (0,15–0,2 м/с), к тому же фэнкойлы создают шумовой фон, превышающий допустимые значения (Известны случаи применения фэнкойлов для снятия теплоизбытков от оборудования в технических помещениях КРТ.)

Есть четкое требование об обязательном наличии сертификата на оборудование для систем вентиляции и кондиционированию воздуха, применяемое в медицинских учреждениях?

В существующей нормативной литературе таких требований нет, тем не менее, к установке в ЛПУ должно быть принято оборудование в медицинском исполнении.

Как проектировать вентиляцию в маленьких встроенных или пристроенных стоматологических отделениях, занимающих этаж или часть этажа в здании?

Следует предусматривать самостоятельную приточно-вытяжную систему вентиляции для стоматологического отделения, приток в рентгенокабинет допускается осуществлять от общей системы приточной вентиляции с установкой обратного клапана, вытяжку предусматривать самостоятельную. В помещениях операционных требуется самостоятельная система кондиционирования с тремя ступенями очистки приточного воздуха и применением на конечной ступени фильтра класса H.

Можно ли обслуживать одной приточной системой помещения операционных, входящих в состав разных отделений («грязным»), расположенных на разных этажах?

Как правило, это отделения различного технологического назначения. В операционной должен быть обеспечен класс чистоты А. Чтобы не было переноса инфекции того или иного вида между операционными через систему вентиляции, следует каждую операционную (операционный блок каждого отделения) для рассматриваемого случая обслуживать самостоятельной приточно-вытяжной системой. Если несколько операционных в одном операционном блоке, их следует объединять для обслуживания одной системой вентиляции.

Нужно ли соблюдать требования к операционным поликлиник такие же, как требования к операционным больниц?

Да, следует. Операционная поликлиники рассматривается как малая операционная, в которой подачу воздуха следует производить через воздухораспределители слаботурбулентного потока.

Какие фильтры применяются в ЛПУ?

Для обеспечения требуемого класса чистоты помещения необходимо предусматривать в системах вентиляции и кондиционирования установку фильтров и устройств обеззараживания воздуха.

Системы вентиляции и кондиционирования воздуха помещений классов А и Б следует оснащать трехступенчатой системой очистки и обеззараживания приточного воздуха, помещения других классов допускается оснащать двухступенчатой системой.

Для отдельных ступеней фильтрации применяют воздушные фильтры очистки. Воздушные фильтры общего назначения (фильтры грубой и тонкой очистки), как правило, применяют в зависимости от ступени очистки:

Для ступени 1 – группы грубой очистки класса не ниже G4 карманного типа или F5 (или выше, как вариант) в зависимости от загрязненности наружного воздуха;

Для ступени 2 – группы тонкой очистки класса не ниже F7;

Для ступени 3 – группы высокой эффективности класса не ниже H11 и/или устройствами обеззараживания воздуха с эффективностью инактивации микроорганизмов и вирусов не менее 95 %.

При применении в качестве 1-й ступени очистки фильтра класса F5 и выше рекомендуется (для продления срока службы фильтров 2-й ступени) установка перед фильтром 1-й ступени дополнительно фильтра предварительной очистки класса G3 или G4.

Фильтры ступеней очистки 1 и 2 размещают непосредственно в приточных системах вентиляции или кондиционирования воздуха:

Ступень 1 – на входе наружного воздуха в приточную установку для защиты элементов приточной камеры от частиц;

Ступень 2 – на выходе из приточной установки для защиты воздуховодов от частиц.

Фильтры ступени очистки 3 размещают как можно ближе к обслуживаемому помещению или в самом обслуживаемом помещении после устройства обеззараживания воздуха (по необходимости).

При выборе схемы очистки воздуха для помещений классов чистоты А и Б необходимо учитывать показатели фоновых концентраций пыли в атмосферном воздухе, запрашиваемые в территориальных органах Росгидромета. Выбор схемы очистки воздуха проводят по согласованию с территориальными органами Роспотребнадзора.

Как производить увлажнение воздуха?

В соответствии с приведенными выше нормами увлажнение воздуха следует производить паром (парогенератором). Увлажнение воздуха водой допустимо при условии ее обеззараживания.

Конструкция устройств увлажнения воздуха и место их расположения должны исключать образование конденсата и капель влаги после увлажнителя и попадание их в приточную систему вентиляции. Устройства увлажнения воздуха форсуночного или пленочного типа устанавливают перед конечной ступенью фильтрации. В случае увлажнения воздуха паром устройство для распределения пара рекомендуется устанавливать непосредственно в канале воздуховода. Данные устройства следует размещать в доступном для обслуживания, очистки и дезинфекции месте.

Пароувлажнитель для подпитки подключаются к водопроводу. Для обеспечения надежной работы он дол-жен соответствовать по качеству воды требованиям производителя.

Для снижения концентрации микроорганизмов следует проводить обеззараживание воды.

Какие кондиционеры следует устанавливать в ЛПУ?

Оборудование систем кондиционирования (вентиляции) должно быть медицинского исполнения.

Вопрос особенного подхода к организации систем кондиционирования и вентиляции «чистых» помещений обусловлен самой сутью этого термина.

«Чистыми» помещениями называют лаборатории на пищевых, фармацевтических и косметических производствах, в научно-исследовательских институтах, экспериментальных кабинетах, на предприятиях по разработке и производству микроэлектроники и т.д.

Кроме того, к «чистым» относят кабинеты в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ): операционные, родовые, реанимационные, наркозные залы, рентген-кабинеты.

Требования к «чистому помещению» и классу чистоты

На данный момент разработан и действует ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000, который основан на международном стандарте ИСО 14644-1-99 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды». В соответствии с этим документом должны работать все компании и организации, отвечающие за вентиляцию и кондиционирование таких помещений.

Стандарт описывает требования к «чистому помещению» и классу чистоты - от 1 ISO (высший класс) до 9 ISO (низший класс). Класс чистоты определяется в зависимости от допустимой концентрации взвешенных частиц в воздухе и их размеров. Так, например, класс чистоты операционных от 5 и выше. Для определения класса чистоты также подсчитывают количество микроорганизмов в воздухе. Например, в помещениях класса 1 микроорганизмов не должно быть совсем.

«Чистое» помещение должно быть устроено и оборудовано таким образом, чтобы минимизировать поступление взвешенных частиц внутрь помещения, а в случае поступления - изолировать их внутри и ограничить выход вовне. Кроме того, в этих помещениях должны постоянно и непрерывно поддерживаться заданная температура, влажность и давление.

Особенности вентиляции и кондиционирования для «чистых» помещений

Исходя из всего вышеизложенного, выделяют следующие особенности систем вентиляции и кондиционирования:

1. В «чистых» и медицинских помещениях запрещена установка кондиционеров с рециркуляцией воздуха, только приточного типа. Установка сплит-систем допускается в административных помещениях ЛПУ и лабораторий.
2. Для обеспечения и поддержания точных параметров температуры и влажности часто используют прецизионные кондиционеры.
3. Конструкция и материал воздуховодов, фильтровальных камер и их элементов должны быть приспособлены для регулярной чистки и дезинфекции.
4. В сети кондиционирования и вентиляции должна быть установлена система многоступенчатой фильтрации (не менее двух фильтров) и использоваться конечные фильтры высокой эффективности HEPA (High Efficiency Particular Airfilters).

Воздушные фильтры различаются в зависимости от ступеней очистки: 1 ступень (грубой очистки) 4-5; 2 ступени (тонкой очистки) от F7 и выше; 3 ступени - фильтры высокой эффективности выше Н11. Соответственно, фильтры первой ступени принимают на себя наружный воздух - они устанавливаются на входе воздуха в приточную установку и обеспечивают защиту приточной камеры от частиц. Фильтры второй ступени устанавливаются на выходе из приточной камеры и обеспечивают защиту воздуховода от частиц. Фильтры третьей ступени устанавливаются в непосредственной близости от обслуживаемого помещения.

1. Обеспечение воздухообмена - создание избыточного давления по отношению к соседним помещениям.

Основные задачи системы вентиляции и кондиционирования для чистых помещений: удаление отработанного воздуха из помещений; обеспечение приточного воздуха, его распределение и регулирование объема; подготовка приточного воздуха по заданным параметрам - влажность, температура, очистка; организация направления движения воздуха исходя из особенностей помещений.

Кроме системы подготовки и распределения воздуха, в проектировании «чистого» помещения предполагается целый комплекс дополнительных элементов: ограждающие конструкции - гигиенические стеновые ограждения, двери, герметичные потолки, антистатические полы; система управления и диспетчеризации приточно-вытяжных систем; ряд иного специального инженерного оборудования.

Проектированием и установкой систем подготовки и распределения воздуха должны заниматься только специализированные компании, имеющие опыт подобной работы, соблюдающие все ГОСТы и требования, и обеспечивающие комплексный подход к организации «чистых» помещений. Один подрядчик в идеале должен выполнять работы по проектированию и конструированию, сборке и монтажу, пусконаладочным работам и обучению персонала специфике нахождения в помещении.

Как выбрать подрядчика

Чтобы выбрать подрядчика, нужно:

• узнать, есть ли у компании опыт внедрения стандартов GMP (Good Manufacturing Practice - система норм и правил, регулирующих производство медикаментов, продуктов питания, пищевых добавок и т.д.) или стандартов ISO 9000;
• ознакомиться с опытом компании и с портфолио проектов по организации «чистых» помещений, которые она выполняла;
• запросить имеющиеся дистрибьюторские сертификаты, сертификаты соответствия ГОСТам, допуски СРО к проектным и монтажным работам, лицензии, технические регламенты, протоколы чистоты и разрешения на работу;
• познакомиться с командой специалистов, которые занимаются проектированием и монтажом;
• узнать условия гарантийного и постгарантийного обслуживания.

Что делается у нас, не знает никто. Картина в наших больницах наверняка много хуже. Судя по уровню действующих отраслевых нормативных документов, наше здравоохранение еще не подошло к пониманию проблемы. А проблема ведь ясна. Она ставилась в журнале «Технология чистоты», №1/96, еще 10 лет назад. В 1998 г. АСИНКОМ были разработаны «Нормы на чистоту воздуха в больницах», основанные на зарубежном опыте.

В том же году они были направлены в ЦНИИ эпидемиологии. В 2002 г. этот документ был представлен в Госсанэпиднадзор. Реакции не последовало в обоих случаях. Зато в 2003 г. был утвержден СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров» — отсталый документ, требования которого порой противоречат законам физики (см. ниже).

Основное возражение против введения западных стандартов — «нет денег». Это неправда. Деньги есть. Но идут они не туда, куда надо. Десятилетний опыт аттестации помещений больниц силами Центра сертификации чистых помещений и Лаборатории испытаний чистых помещений показал, что фактическая стоимость операционных и палат интенсивной терапии превышает, порой в несколько раз, затраты на объекты, выполненные по европейским нормам и оснащенные западным оборудованием. При этом объекты не соответствуют современному уровню. Одна из причин — отсутствие должной нормативной базы.

Существующие стандарты и нормы

Техника чистых помещений в больницах запада применяется давно. Еще в 1961 г. в Великобритании профессор сэр Джон Чарнлей (John Charnley) оборудовал первую операционную «greenhouse» со скоростью нисходящего с потолка потока воздуха 0,3 м/с. Это явилось радикальным средством снижения риска инфицирования больных при трансплантации тазобедренных суставов.

До этого у 9 % больных происходило инфицирование во время операции,и требовалась повторная трансплантация. Это была истинная трагедия для больных. В 70-80-е гг. технология чистоты на основе систем вентиляции и кондиционирования воздуха и применения высокоэффективных фильтров стала неотъемлимым элементом в больницах Европы и Америки. Тогда же в Германии, Франции и Швейцарии появились первые стандарты на чистоту воздуха в больницах. В настоящее время выходит второе поколение стандартов, основанных на современном уровне знаний.

Швейцария

В 1987 г. Швейцарским институтом здравоохранения и лечебных учреждений (SKI — Schweizerisches Institut fur Gesundheits und Krankenhauswesen) было принято «Руководство по строительству, эксплуатации и обслуживанию систем подготовки воздуха в больницах» — SKI, Band 35, «Richtlinien fur Bau, Betrieb und Uberwachung von raumlufttechnischen Anlagen in Spitalern». Руководство различает три группы помещений — табл. 1.

В 2003 г. Швейцарским обществом инженеров по отоплению и кондиционированию было принято руководство SWKI 99-3 «Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха в больницах (проектирование, строительство и эксплуатация)». Его существенным отличием является отказ от нормирования чистоты воздуха по микробным загрязнениям (КОЕ) для оценки работы системы вентиляции и кондиционирования. Критерием оценки является концентрация частиц в воздухе (не микроорганизмов).

Руководство устанавливает четкие требования к подготовке воздуха для операционных и дает оригинальную методику оценки эффективности мер по обеспечению чистоты с помощью генератора аэрозолей. Подробный анализ руководства дан в статье А. Бруннера в журнале «Технология чистоты», №1/2006.

Германия

В 1989 г. в Германии был принят стандарт DIN 1946, ч. 4, «Техника чистых помещений. Системы обеспечения чистоты воздуха в больницах» — DIN 1946, Teil 4. Raumlufttechik. Raumlufttechishe Anlagen in Krankenhausern, Dezember, 1989 (пересмотрен в 1999 г.). В настоящее время подготовлен проект стандарта DIN, содержащий показатели чистоты как по микроорганизмам (метод седиментации), так и по частицам.

Стандарт детально регламентирует требования к гигиене и методам обеспечения чистоты. Установлены классы помещений Iа (высоко асептические операционные), Iв (другие операционные) и II. Для классов Iа и Ib даны требования к максимально допустимому загрязнению воздуха микроорганизмами (метод седиментации) — см. табл. 2. Установлены требования к фильтрам для различных ступеней очистки воздуха: F5 (F7) + F9 + H13.

Обществом немецких инженеров VDI подготовлен проект стандарта VDI 2167, часть «Оборудование зданий больниц — отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха». Проект идентичен швейцарскому руководству SWKI 99-3 и содержит лишь редакционные правки, вызванные некоторыми различиями между «швейцарским» немецким и «немецким» немецким языками.

Франция

Стандарт на чистоту воздуха AFNOR NFX 90-351, 1987 в больницах был принят во Франции в 1987 г. и пересмотрен в 2003 г. Стандарт установил предельно допустимые концентрации частиц и микроорганизмов в воздухе. Концентрация частиц определяется по двум размерам: ≥ 0,5 мкм и ≥ 5,0 мкм. Важным фактором является проверка чистоты только в оснащенном состоянии чистых помещений .

Более подробно требования французского стандарта приведены в статье Fabrice Dorchies «Франция: стандарт на чистоту воздуха в больницах» (журнал «Технология чистоты», №1/2006). Перечисленные стандарты детализируют требования к операционным, устанавливают число ступеней фильтрации, типы фильтров, размеры ламинарных зон и т.д.

Проектирование чистых помещений больниц ведется на основе стандартов серии ИСО 14644 (ранее велось на основе Fed. Std. 209D).

Россия

В 2003 г. принят СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров». Ряд требований этого документа вызывает недоумение. Например, приложение 7 устанавливает санитарно-микробиологические показатели для помещений разных классов чистоты — см. табл. 5.

В России классы чистоты чистых помещений были установлены ГОСТ Р 50766-95, затем ГОСТ Р ИСО 14644-1- 2001. В 2002 г. последний стандарт стал стандартом СНГ ГОСТ ИСО 14644-1- 2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды, ч. 1. Классификация чистоты воздуха». Логично ожидать, что отраслевые документы должны соответствовать национальному стандарту, не говоря уже о том, что определения «условно чистые», «условно грязные» для классов чистоты, «грязный потолок» для потолков выглядят странно.

СанПиН 2.1.3.1375-03 устанавливает для «особо чистых» помещений (операционные, асептические боксы для гематологических, ожоговых пациентов) показатель общего числа микроорганизмов в воздухе, КОЕ/м 3 , до начала работы (оснащенное состояние) «не более 200». А стандарт Франции NFX 90-351 — не более 5. Эти больные должны находиться под однонаправленным (ламинарным) потоком воздуха.

При наличии 200 КОЕ/м 3 больной в состоянии иммунодефицита (асептический бокс гематологического отделения) неизбежно погибнет. По данным ООО «Криоцентр» (А.Н. Громыко) микробная загрязненность воздуха в роддомах Москвы колеблется от 104 до 105 КОЕ/м 3 , причем последняя цифра относится к роддому, куда привозят бомжей. Воздух московского метро содержит примерно 700 КОЕ/м 3 . Это лучше, чем в «условно чистых» помещениях больниц по СанПиНу. В п. 6.20 вышеуказанного СанПиНа сказано «В стерильные помещения воздух подается ламинарными или слаботурбулентными струями (скорость воздуха менее 0,15 м/с)». Это противоречит законам физики: при скорости менее 0,2 м/с поток воздуха не может быть ламинарным (однонаправленным), а при менее 0,15 м/с он становится не «слабо», а сильнотурбулентным (неоднонаправленным).

Цифры СанПиНа — не безобидные, именно по ним ведется контроль объектов и экспертиза проектов органами санитарно-эпидемиологического надзора. Можно выпускать сколь угодно передовые стандарты, но пока существует СанПиН 2.1.3.1375-03, дело с места не сдвинется. Речь идет не просто об ошибках. Речь идет об общественной опасности таких документов. В чем причина их появления?

• Незнание европейских норм и основ физики?
• Знание, но:
  • намеренное ухудшение условий в наших больницах?
  • лоббирование чьих-то интересов (например, производителей малоэффективных средств очистки воздуха)?

Как это увязать с защитой здоровья населения и правами потребителей? Для нас, потребителей услуг здравоохранения, такая картина абсолютно неприемлема. Тяжелыми и ранее неизлечимыми болезнями являются лейкемия и другие заболевания крови. Сейчас решение есть, причем решение единственное: трансплантация костного мозга, затем подавление иммунитета организма на период адаптации (1-2 месяца).

Чтобы человек, находясь в состоянии иммунодефицита не погиб, его помещают в условия стерильного воздуха (под ламинарный поток). В мире эта практика известна десятки лет. Пришла она и в Росию. В 2005 г. в Нижегородской областной детской клинической больнице были оборудованы две палаты интенсивной терапии для трансплантации костного мозга. Палаты выполнены на уровне современной мировой практики.

Это единственное средство спасения обреченных детей. Постель больного находится в зоне однонаправленного потока воздуха (класс 5 ИСО). А вот в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Нижегородской области» устроили безграмотную и амбициозную писчебумажную волокиту, задержав ввод объекта на полгода. Понимают ли эти служащие, что на их совести могут быть не спасенные детские жизни? Ответ нужно дать матерям, глядя им в глаза.

Разработка национального стандарта России

Анализ опыта зарубежных коллег позволил выделить несколько ключевых вопросов, некоторые из которых вызвали бурную дискуссию при обсуждении стандарта.

Группы помещений

Зарубежные стандарты в основном рассматривают операционные. Некоторые стандарты рассматривают изоляторы и другие помещения. Комплексная систематизация помещений всех назначений с ориентацией на классификацию чистоты по ИСО отсутствует. В принятом стандарте введены пять групп помещений в зависимости от риска инфицирования больного. Отдельно (группа 5) выделены изоляторы и гнойные операционные. Классификация помещений выполнена с учетом факторов риска.

Критерий оценки чистоты воздуха

Что взять за основу оценки чистоты воздуха:

• частицы?
• микроорганизмы?
• то и другое?

Развитие норм в западных странах по этому критерию имеет свою логику. На первых этапах чистота воздуха в больницах оценивалась только по концентрации микроорганизмов. Затем стал применяться и счет частиц. Еще в 1987 г. стандарт Франции NFX 90-351 ввел контроль чистоты воздуха как по частицам, так и по микроорганизмам. Счет частиц с помощью лазерного счетчика частиц позволяет оперативно в режиме реального времени определять концентрацию частиц, в то время как для инкубации микроорганизмов на питательней среде требуется несколько дней.

Следующий вопрос: а что, собственно, проверяется при аттестации чистых помещений и систем вентиляции? Проверяется качество их работы и правильность проектных решений. Эти факторы однозначно оцениваются концентрацией частиц, от которой зависит число микроорганизмов. Конечно, микробная обсемененность зависит от чистоты стен, оборудования, персонала и пр. Но эти факторы относятся к текущей работе, к эксплуатации, а не к оценке инженерных систем.

В связи с этим в Швейцарии (SWKI 99-3) и Германии (VDI 2167) сделан логичный шаг вперед: установлен контроль воздуха только по частицам . Учет микроорганизмов остается функцией эпидемиологической службы больницы и направлен на текущий контроль чистоты. Эта мысль была заложена и в проект российского стандарта. На данном этапе от нее пришлось отказаться ввиду категорически отрицательной позиции представителей санэпиднадзора.

Предельно допустимые нормы по частицам и микроорганизмам для различных групп помещений взяты по аналогам с западными стандартами и на основе собственного опыта. Классификация по частицам соответствует ГОСТ ИСО 14644-1.

Состояния чистого помещения

ГОСТ ИСО 14644-1 различает три состояния чистых помещений. В построенном состоянии проверяется выполнение ряда технических требований. Концентрация загрязнений, как правило, не нормируется. В оснащенном состоянии помещение полностью укомплектовано оборудованием, но отсутствует персонал и не проводится технологический процесс (для больниц — отсутствует медперсонал и больной).

В эксплуатируемом состоянии в помещении выполняются все процессы, предусмотренные назначением помещения. Правила производства лекарственных средств — GMP (ГОСТ Р 52249- 2004) предусматривают контроль загрязнений частицами как в оснащенном состоянии, так и в эксплуатируемом состоянии, а микрорганизмами — только в эксплуатируемом состоянии. В этом есть логика.

Выделения загрязнений от оборудования и персонала при производстве лекарственных средств можно нормировать и обеспечить соответствие нормам техническими и организационными мерами. В лечебном учреждении есть ненормируемый элемент — больной. Его и медперсонал невозможно одеть в комбинезон для класса 5 ИСО и полностью закрыть всю поверхность тела. Из-за того, что источниками загрязнений в эксплуатируемом состояниибольничного помещения управлять нельзя, устанавливать нормы и проводить аттестацию помещений в эксплуатируемом состоянии бессмысленно, по крайней мере, по частицам. Это понимали разработчики всех зарубежных стандартов. Нами также включен в ГОСТ контроль помещений только в оснащенном состоянии.

Размеры частиц

Изначально в чистых помещениях контролировалось загрязнение частицами с размерами, равными и большими 0,5 мкм (≥ 0,5 мкм). Затем, исходя из конкретных областей применения, стали появляться требования к концентрации частиц ≥ 0,1 мкм и ≥ 0,3 мкм (микроэлектроника), ≥ 0,3 0,5 мкм (производство лекарственных средств в дополнение к частицам ≥ 0,5 мкм) и пр. Анализ показал, что в больницах нет смысла следовать шаблону «0,5 и 5,0 мкм», а достаточно ограничиваться контролем частиц ≥ 0,5 мкм.

Скорость однонаправленного потока

Выше уже отмечалось, что СанПиН 2.1.3.3175-03, установив предельно допустимые значения скорости однонаправленного (ламинарного) потока 0,15 м/с, нарушил законы физики. С другой стороны, вводить в медицине норму GMP 0,45 м/с ±20 % нельзя. Это приводит к дискомфорту, поверхостному обезвоживанию раны, может травмировать ее и пр. Поэтому для зон с однонаправленным потоком (операционные, палаты интенсивной терапии) установлена скорость от 0,24 до 0,3 м/с. Это грань допустимого, уходить от которой нельзя. Ниже показано распределение модуля скорости потока воздуха в зоне операционного стола для реальной операционной одной из больниц, полученное методом компьютерного моделирования. Видно, что при малой скорости исходящего потока он быстро турбулируется и не выполняет полезной функции.

Размеры зоны с однонаправленным потоком воздуха

Ламинарная зона с «глухой» плоскостью внутри бесполезна. В операционной Центрального института травматологии и ортопедии (ЦИТО) автор шесть лет назад оперировался по поводу полученной травмы. Известно, что однонаправленный поток воздуха сужается под углом примерно 15% и то, что было в ЦИТО, смысл не имеет. Правильная схема (Klimed): Неслучайно западные стандарты предусматривают размеры потолочного диффузора, создающего однонаправленный поток 3х3 м, без «глухих» поверхностей внутри. Исключения допускаются для менее ответственных операций.

Решения по вентиляции и кондиционированию

Эти решения соответствуют западным стандартам, экономичны и эффективны. Сделаны некоторые изменения и упрощения без потери смысла. Например, в качестве финишных фильтров в операционных и палатах интенсивной терапии применены фильтры Н14 (вместо Н13), имеющие ту же стоимость, но значительно более эффективные.

Автономные устройства очистки воздуха

Автономные воздухоочистители являются эффективным средством обеспечения чистоты воздуха (кроме помещений групп 1 и 2). Они не требуют больших затрат, позволяют принимать гибкие решения и могут использоваться в массовом порядке, особенно в действующих больницах. На рынке представлен широкий выбор воздухоочистителей. Не все они эффективны, некоторые из них вредны (выделяют озон). Основная опасность — неудачный выбор воздухоочистителя. Лаборатория испытаний чистых помещений проводит экспериментальную оценку воздухоочистителей по показателям назначения. Опора на достоверные результаты — важное условие выполнения требований ГОСТа.

Методы испытаний

В руководстве SWKI 99-3 и проекте стандарта VDI 2167 дана методика испытаний операционных с использованием манекенов и генераторов аэрозолей (статья А. Бруннера). Применение этой методики в России вряд ли оправдано. В условиях небольшой по территории страны одна специализированная лаборатория может обслужить все больницы. Для России это нереально. С нашей точки зрения, и не нужно. С помощью манекенов отрабатываются типовые решения, которые закладываются в стандарт, а затем служат основой проектирования. Эти типовые решения отрабатываются в условиях института, что и сделано в г. Люцерн, Швейцария. В массовой практике типовые решения применяются непосредственно. На готовом объекте проводятся испытания на соответствие стандартам и проекту. ГОСТ Р 52539-2006 дает систематизированную программу испытаний чистых помещений больниц по всем необходимым параметрам.

Болезнь легионеров — спутник старых инженерных систем

В 1976 г. в одном из отелей Филадельфии проходил конгресс Американского легиона. Из 4000 участников 200 заболели, а 30 человек погибли. Причиной явился вид микроорганизмов, названный Legionella pneumophila в связи с упомянутым событием и насчитывающий более 40 разновидностей. Сама болезнь была названа болезнью легионеров. Симптомы заболевания проявляются через 2-10 дней после инфицирования в виде головной боли, болей в конечностях и горле, сопровождаемых лихорадкой.

Течение болезни сходно с обычной пневмонией, в связи с чем ее часто ошибочно диагностируют как пневмонию. По официальной оценке, в Германии с населением около 80 млн человек ежегодно страдают от болезни легионеров около 10 тыс. человек, но большинство случаев остаются нераскрытыми. В категорию риска входят люди с ослабленной иммунной системой, пожилые люди, маленькие дети, лица с хроническими заболеваниями и курильщики.

Инфекция передается воздушно-капельным путем. Возбудитель попадает в воздух помещения из старых систем вентиляции и кондиционирования, систем обеспечения горячей водой, душевых и пр. Legionella размножается особенно быстро в стоячей воде при температуре от 20 до 45 °С. При 50 °С происходит пастеризация, а при 70 °С — дезинфекция. Опасными источниками являются старые большие здания (в т.ч. больницы и роддома), имеющие системы вентиляции и горячее водоснабжение. О мерах борьбы с болезнью - читайте на стр. 36 (прим. Ред.)

* Особую опасность представляют аспергиллы — широко распространенные плесневые грибы, обычно безвредные для людей. Но они представляют опасность для здоровья иммунодефицитных больных (например, медикаментозная иммуносупрессия после трансплантации органов и тканей или больные с агранулоцитозом). Для таких больных ингаляция даже малых доз спор аспергилл может быть причиной тяжелых инфекционных заболеваний. На первом месте здесь находится легочная инфекция (пневмония). В больницах часто наблюдаются случаи инфицирования, связанные с проведением строительных работ или реконструкции. Эти случаи вызваны выделением спор аспергилл из строительных материалов во время проведения строительных работ, что требует принятия специальных защитных мер (SWKI 99-3).

* Использованы материалы статьи M. Hartmann «Keep Legionella bugs at bay», Cleanroom Technology, March, 2006.